Израильская система компьютерной томографии с искусственным интеллектом Aidoc получила статус «Прорывное медицинское устройство» от FDA
30.09.25 г. В июле компания привлекла 150 миллионов долларов на разработку модели CARE, способной выявлять широкий спектр серьёзных заболеваний, включая кровотечения, образование тромбов и инсульт.
СТ – компьютерная томография в клинике Ассута, Израиль
Полученное разрешение регулирующих органов не является разрешением на продажу, но ускорит процесс проверки и упростит внедрение технологии в больницы.
Израильская компания медицинских технологий Aidoc получила статус «Прорывное устройство» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за систему искусственного интеллекта для анализа снимков СТ.
Это предпочтительный путь FDA для медицинских технологий, которые могут спасти жизни или улучшить лечение серьёзных заболеваний.
СПРАВКА: Aidoc представляет собой компьютерный алгоритм, основанный на искусственном интеллекте . Он установлен в системах компьютерной томографии во многих больницах Израиля ( СТ), сканирует и анализирует сотни тысяч рентгеновских снимков.
Этот статус не является разрешением на продажу, но позволяет компании поддерживать тесный диалог с регулирующим органом, получать приоритетные результаты испытаний и ускорять процесс одобрения, что позволяет продукту быстрее поступать в больницы.
Компьютерная томография СТ в Израиле
До сих пор решения на основе ИИ в области медицинской визуализации были одобрены для каждого заболевания отдельно, тогда как здесь представлен широкий охват на единой платформе
Компания Aidoc была основана в 2016 году Эладом Уоллахом (генеральным директором), Майклом Баргински и Гаем Райнером. Компания работает в Тель-Авиве и США. Компания специализируется на разработке клинических систем искусственного интеллекта для автоматического выявления критически важных данных в медицинской визуализации и помощи врачам в принятии решений.
На сегодняшний день компания привлекла 370 миллионов долларов от таких инвесторов, как General Catalyst, Square Peg и NVentures (инвестиционное подразделение Nvidia), а также сотрудничает с крупными системами здравоохранения США, такими как Sutter Health, Hartford, Mercy и WellSpan.
В ходе последнего раунда финансирования в июле компания привлекла 150 миллионов долларов на разработку модели CARE, а также получила возобновляемую кредитную линию в размере 40 миллионов долларов.
Системы Aidoc установлены более чем в 2000 больниц по всему миру, включая шесть крупнейших медицинских центров Израиля, и ежегодно
используются для лечения около 45 миллионов пациентов.
СКРИНШОТ. Яндекс переводчик
В компании работает около 450 сотрудников, большинство из которых занимаются разработкой алгоритмов и моделей искусственного интеллекта.
На сегодняшний день компания получила 18 отдельных разрешений FDA на свои решения, что является самым высоким показателем в области применения ИИ для медицинской визуализации.
По словам генерального директора и соучредителя Элада Уоллаха, следующим шагом станет более широкая интеграция помощников на основе искусственного интеллекта в работу врачей с соблюдением требуемых нормативных стандартов.
Перевод с иврита
