Новый прием в поединке «коллоиды – кристаллоиды». Ложь.
Медицинские надзорные органы Германии обвинили ученого, считавшегося одним из ведущих мировых специалистов по применению коллоидных растворов в хирургии, в подделке результатов научных работ, сообщает The Daily Telegraph. В связи с этим использование этих растворов в ряде европейских стран приостановлено.
57-летний Йоахим Болдт (Joachim Boldt) приобрел известность благодаря десяткам работ, опубликованных в ведущих европейских научных журналов, по применению коллоидных растворов для лечения хирургических больных. Эти высокомолекулярные препараты предназначены для возмещения кровопотери при операциях. Как утверждают производители, их преимуществом перед низкомолекулярными растворами (кристаллоидами) является гораздо большее время нахождения в кровеносном русле (кристаллоиды в течение одного-двух часов выходят из сосудов в межклеточную жидкость).
Несколько ранних исследований показали, что, несмотря на это, применение коллоидов может повышать риск тяжелой кровопотери, почечной и сердечной недостаточности и смерти. Болдт в своих публикациях опровергал эту точку зрения, доказывая, что коллоиды (особенно гидроксиэтилкрахмал – ГЭК) не менее безопасны, чем кристаллоиды. На основании его работ были разработаны многие рекомендации по использованию этих препаратов. Руководствуясь этими рекомендациями, врачи применяли коллоидные растворы (которые на порядок дороже кристаллоидных) у миллионов пациентов.
Однако недавно надзорные органы заподозрили Болдта в фальсификации данных, представленных в 92 публикациях за последние 10 лет. Поводом для этого стало мнение американских специалистов, прочитавших в журнале Anesthesia and Analgesia статью Болдта о концентрациях интерлейкина – 6, ассоциированных с растворами альбумина и гидроксиэтилкрахмала.
Редактор журнала Стивен Шафер (Steven L. Shafer) получил сообщение от трех читателей, заявивших, что приведенные в статье стандартные отклонения концентраций ИЛ-6 слишком малы, чтобы в них можно было поверить.
Редактор связался со специалистами по биологии ИЛ-6, которые подтвердили неправдоподобность обсуждаемых стандартных отклонений.
Редактор сообщил о ситуации в Министерство здравоохранения земли Рейнланд-Пфальц, которое провело свое расследование.
Установлено, что исследование вовсе не проводилось, а документация госпиталя противоречит данным статьи. Например, около половины пациентов, включенных в исследование, получали растворы альбумина. Но госпиталь не применял и не закупал растворы альбумина уже около 10 лет.
Для расследования этого дела была создана специальная комиссия. По словам ее руководителя профессора Айке Мартина (Eike Martin), сначала подозревали, что все работы Болдта сфабрикованы, однако выяснилось, что многие исследования действительно проводились. Однако данные, приведенные в некоторых публикациях, не соответствовали полученным в эксперименте. Собственное расследование этих фактов инициировал и консорциум научных журналов, публиковавших статьи ученого.
Расследования, которые продолжаются до сих пор, нашли указания на то, что Болдт подделывал документацию исследований, испытывал препараты на пациентах без их информированного согласия и требовал плату за операции, которые никогда не проводил. Кроме того, стало известно, что многие его исследования и выступления на международных конференциях финансировались крупными производителями коллоидных растворов гидроксиэтилкрахмала – компаниями B.Braun, Baxter и Fresenius Kabi.
Полиция также заподозрила ученого в подделке подписей "соавторов", не принимавших участия в работах, и публикациях работ, не прошедших рассмотрения ученого совета, что является уголовным преступлением.
В связи с этим скандалом Болдта лишили профессорского звания и уволили с поста главного анестезиолога Людвигсхафенской больницы. Рассматривается вопрос о его уголовном преследовании (если обвинят – «светит» до 10 лет и штраф в 100 тысяч евро). Британское руководство по терапии внутривенными растворами, разработанное с учетом публикаций Болдта, было отозвано, и врачам порекомендовали воздержаться от применения коллоидов до получения новых данных. Ожидается, что то же самое произойдет в других странах. Изменятся ли в связи с этим делом российские руководства, пока не известно.
Это не пост, это крик врача, который больше не может молча наблюдать за этим миром.
Находясь в декрете решила вести блог о том, как во мне совмещаются врач и мама, дать людям полезную ДОКАЗАННУЮ информацию о здоровье детей. И тут меня ждало открытие! Что в 2025 году, когда у всего человечества в кармане лежит доступ ко всей мировой медицинской науке, люди сознательно выбирают шаманов в интернете, которые продают им порошки от всех болезней, тарологов, астрологов и еще бог знает кого, но только не вакцинацию или адекватное лечение!
Вы боитесь «химии» при обоснованном назначении антибиотика, который прошел десятки лет испытаний и спас миллионы детей. Но без тени сомнения втираете в кожу младенца мочу (и ладно, если еще его), мёд с чесноком или покупаете «натуральные» капли с непроверенным составом, который не изучал никто и никогда.
Вы тратите тысячи на «иммуномодуляторы» с недоказанной эффективностью, доверяете соседке «натуропату» и производителю БАДов, чья главная цель — заработать на вашем страхе.
Знаете, что самое страшное? Это не просто тратите деньги впустую. Это эксперименты на своих детях, на себе. Пока вы верите в «волшебные» свойства гомеопатических шариков, настоящая болезнь прогрессирует. Пока вы «чистите лимфу», упускается драгоценное время для постановки диагноза.
Я не хочу никого переубеждать. Но когда вера в чудо разобьётся о суровую реальность болезни, медицина будет ждать. Как и врачи, которых вы так не любите. Мы будем ждать, чтобы разгребать последствия вашего выбора. Спасать тех, кого не спасли шарлатаны.
И да, меня до сих пор бесит, что так много людей, имея все возможности быть образованными, выбирают путь в средневековье. Всё, выговорилась!
Для тех, кто верит в докмед, или хотя бы не верит в мракобесие, добро пожаловать: https://t.me/mama_vrach56
В советское время, да и до сих пор среди некоторых слоев населения, процветала вера в целительную силу капельниц. Бабушки требовали от врачей направление на “прокапаться” в больницу, лежали там месяц-другой (экономя попутно на коммунальных услугах, питании и бонусом получая заботу от родственников) и затем возвращались к обычной жизни отдохнувшими, а значит, полными сил и помолодевшими. Уже в 2010-х, когда Минздрав начал реформу здравоохранения, а с ней - и борьбу за эффективность больниц, койки “для прокапаться” быстро сократили, что вызвало шквал негодования среди населения.
Митинг против закрытия больниц в Москве 01.12.2014 года
Теперь, спустя 15 лет, тренд на капельницы вернулся - но уже не к пожилому населению, а к молодому. Капельницы получили модное название - “IV-терапия”, “IV-витаминные коктейли”, “капельницы красоты”. В медицинских центрах и спа-салонах предлагают детокс и омоложение мгновенно, внутривенно, безболезненно и за немаленькие деньги. Так, в столице сеанс IV-терапии с одной капельницей стоит от 9000 рублей, а их нужно, конечно, несколько - от 3 (иногда от 5) до 10 процедур.
Откуда взялись “капельницы здоровья”
Все началось в 1970-х годах в США, когда врач из Балтимора Джон Майерс начал вводить своим пациентам смесь с высокой концентрацией витаминов группы В, витамина С, магния и кальция, смешанных со стерильной водой для инъекций. Майерс таким образом пытался лечить пациентов с астмой, фибромиалгией, хронической усталостью, гриппом и ОРВИ. Он вводил свою смесь людям и в профилактических целях. После смерти Майерса его начинание подхватили другие врачи. Свое название коктейль (и метод лечения) - IV - получил от английского слова intravenous (внутривенный). Ну а последователи дали смеси имя ее изобретателя. Они утверждают, что препараты в жидкой форме, которые вводят внутривенно, быстро усваиваются и лучше действуют, демонстрируя практически 100%-ную биодоступность. Значит, и их влияние на организм значительно лучше, чем у таблетированных препаратов.
Cкриншот с сайта клиники, предлагающей IV-терапию
Тенденцию к омоложению через капельницы подхватили даже знаменитости - в частности, их использовали Мадонна, Гвинет Пелтроу, Рианна.
В наши дни клиники и салоны, предлагающие витаминные смеси внутривенно, говорят, что с их помощью могут:
избавить от обезвоживания после чрезмерной физнагрузки или употребления спиртного;
укрепить иммунную систему;
снизить утомляемость и прибавить энергии;
вывести токсины из организма (WTF?);
улучшить состояние кожи и волос;
вылечить депрессию, тревожность и снять стресс;
избавить от астмы, аллергии, хронического синусита, артериальной гипертензии, фибромиалгии, сахарного диабета, болезней сердечно-сосудистой системы, мигрени и головных болей напряжения.
Так ли это на самом деле?
Что говорит по поводу “коктейлей здоровья” доказательная медицина
Доказательная база как для коктейля Майерса, так и для других форм высоко концентрированных витаминных смесей для внутривенного введения очень маленькая. Их эффективность проверяли в небольшом количестве исследований; в них участвовали люди без дефицита витаминов и минералов. Опубликованных доказательств, что такой вид лечения эффективен при тяжелых и хронических заболеваниях, тоже до сих пор нет. Утверждение о том, что коктейли здоровья действительно помогают, основано на ощущениях отдельных людей - а значит, ограничены субъективными ощущениями и не проходят по критериям качества доказательной медицины. Их даже не сравнивали с эффектом плацебо в контролируемых слепых исследованиях.
Даже высокие дозы витамина С, который был очень популярен многие годы после заявлений Лайнуса Полинга, не доказали свою эффективность.
Некоторые составляющие коктейлей уже сами по себе вызывают вопросы - причем в ряде случаев не столько пользы, сколько отсутствия вреда.
Гептрал - так называемый гепатопротектор, который производители позиционируют как средство для восстановления печени. Самый жесткий лекарственный регулятор в мире - Управление по безопасности продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) - признало гептрал только как БАД. В известных научных медицинских базах - Cochrane, PubMed - за все годы появилось несколько исследований с противоречивым дизайном и результатами, а значит, эффективность и безопасность гептрала в лучшем случае находится на уровне плацебо.
Актовегин. По словам производителей, улучшает всасывание кислорода и глюкозы, а значит, усиливает обмен веществ в тканях и стимулирует процессы регенерации. Состоит из экстракта крови телят, производитель - японская Takeda Pharmaceuticals, которая продает лекарство только на рынках России и стран СНГ. В Японии, Европе и Австралии препарат не одобрен, зато прямо запрещен в США и Канаде - там опасаются передачи смертельно опасных прионных заболеваний из-за компонентов животного происхождения. Риск заражения этими патологиями не отрицают и производители препарата.
В том же описании производитель утверждает, что у Актовегина “одна из наиболее обширных и убедительных доказательных баз среди всех нейропротекторов”. При этом механизм действия препарата на должном уровне не описан; а исследований, кроме тех, что спонсировал сам производитель, нет. Данных, подтверждающих эффективность и безопасность Актовегина, нет ни в одном авторитетном источнике - ни в базе Cochrane, ни на портале RXlist, препарат не входит в список Всемирной организации здравоохранения.
Лаеннек производят из плаценты, при этом его точный состав неизвестен. Зато производитель обещает чудесное действие препарата - детокс, омоложение организма, профилактику и лечение заболеваний печени - вплоть до цирроза.
В открытом доступе есть упоминание только о двух клинических испытаниях этого препарата от 2008 года, которые так и не были завершены. Несмотря на это, в том же 2008 году лекарство зарегистрировали и разрешили применять в клинической практике; с тех пор оно прошло несколько перерегистраций. При этом ни на сайте Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA), ни на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) нет данных о регистрации этого препарата.
Как, из чего производят гидролизат плаценты и откуда у поставщика сырья - японской компании - столько плацент для многолетнего непрерывного производства препарата, остается загадкой.
В 2018 году Федеральная торговая комиссия США (FTC) обвинила компанию, занимающуюся маркетингом и продажей коктейля Майерса и других внутривенных витаминных и минеральных коктейлей, в «ложных и необоснованных заявлениях». Продавец утверждал, что коктейли способны лечить в том числе тяжелые и хронические заболевания: рак, рассеянный склероз, сахарный диабет и сердечную недостаточность. Все эти заявления не подтверждались научными исследованиями.
Безопасны ли “капельницы здоровья”
Как сами препараты, так и метод их введения чреват развитием побочных эффектов.
Чем опасно. Нарушение сердечного ритма или мышечная слабость - инфузии с магнием и иногда с калием
Для кого опасно. Людям со сниженным уровнем магния или калия в крови. Такое состояние может быть обусловлено болезнью почек, приемом диуретиков или чрезмерным употреблением спиртного.
Чем опасно. Повреждение почек, головного мозга или сердца - инфузии высоких доз витаминов могут привести к перегрузке жидкостью. Чаще влияние на внутренние органы временное, но иногда становится необратимым.
Для кого опасно. Для людей, страдающих болезнями сердца или артериальной гипертензией.
Если препараты вводят слишком быстро, может упасть артериальное давление, человек может испытать головокружение или обморок. Вероятная причина - магний. По результатам некоторых исследований, внутривенное введение коктейля Майерса или другой комбинации витаминов и минералов может привести к развитию симптомов депрессии, бессонницы и расстройства желудка.
Опасен не только дефицит каких-либо веществ в организме, но и их переизбыток. Например, внутривенное введения больших доз тиамина (витамина группы В) может привести к опасной аллергической реакции - анафилаксии. Высокие дозы витамина В6 могут стать причиной повреждения периферических нервов.
Даже если считать, что вводимые препараты - просто плацебо, стоит помнить, что любая капельница — инвазивная процедура. Недостаточная стерилизация оборудования, нарушение правил асептики и антисептики могут стать причиной тяжелых инфекционных осложнений. Другие побочные эффекты в месте постановки катетера - гематомы, тромбозы, абсцессы и некроз кожи.
Вывод - здоровым людям лучше не рисковать и не испытывать на себе потенциально опасную процедуру. Кормящим и беременным такие капельницы в любом случае противопоказаны!
Если уж вы решили потратить деньги на “капельницы здоровья”, сдайте предварительно все анализы и спросите у своего лечащего врача, не навредят ли вам подобные препараты; делайте процедуру в сертифицированной клинике, а не дома и не в спа-салоне - медицинский персонал по закону несет ответственность за осложнения и последствия таких вливаний, а также обязан проходить специальное обучение, которое контролирует Минздрав.
Ноотропами? Тренировкой памяти? Кроссвордами? Вас кто-то обманул. Не ждите списка "волшебных таблеток", курсов ментальной прокачки или головоломок. Научно доказанные стимуляторы мозга вообще не там.
Качественные исследования (РКИ) показывают, что разгадывание кроссвордов делает вас лучше только в... разгадывании кроссвордов. А почти все лекарства из группы ноотропов не имеют хорошей доказательной базы (кроме ряда клинслучаев).
Вот немодная, но эффективная схема, которая стимулирует нейропластичность и увеличивает объём гиппокампа (центра памяти) в любом возрасте.
Сон: забудьте о "биохакинге", идите спать.
Факт. Никакая добавка не компенсирует ночь, проведенную за зубрежкой или отчетами. Сон – это единственный процесс, в ходе которого мозг буквально очищается от метаболитов (включая "мусор", связанный с болезнью Альцгеймера) и перезаписывает информацию в долговременную память.
Для студента. Замена часа сна на час учебы – это удар по памяти. Спите минимум 6 часов, чтобы на экзамене не было мучительно больно за бесцельно выпитый кофе.
Для ученого/пожилого человека. Регулярность сна – лучший пособник когнитивного здоровья.
Физическая активность: ваш личный завод для улучшения мозга.
Забудьте про кофеин, чтобы разогнать мозг. Вам нужен BDNF – белок, который нейробиологи называют "удобрением для мозга". И вырабатывается он на тренировках.
Как это работает. Интенсивная ходьба или бег (аэробная нагрузка) улучшает кровоток, и мозг получает правильный пинок. Силовые тренировки также повышают выработку волшебного белка.
Рекомендация. 150 минут быстрой ходьбы в неделю (например, 30 минут 5 раз) – это не просто для фигуры, это инвестиция в способность концентрироваться.
Новизна и социализация: тренируем гибкость.
Мозг любит учиться и деградирует в рутине. Освоение навыка формирует новые нейронные связи, а общение требует мгновенной обработки информации.
Ломайте рутину. Почистите зубы нерабочей рукой, измените маршрут на работу или на прогулке.
Изучайте язык или инструмент. Это лучше тренирует мозг, чем 1000 судоку.
Общайтесь. Активные социальные контакты – это комплексная когнитивная тренировка. Даже если это контакты в... соцсетях.
Итог про "химию".
Большинство ноотропов и биохакерских добавок (не все) для здоровых людей:
либо не работают;
либо имеют эффект не сильнее, чем чашка кофе или кусочек селедки (это особая тема);
либо их эффект просто ничто по сравнению со сном и физической активностью.
Если вы хотите "прокачать" мозг, не ищите хитрые схемы. Займитесь режимом дня, прогулками-тренировками и освоением чего-то нового.
Берегите и развивайте свой мозг – он вам очень пригодится!
Я совру, если скажу, что хоть один врач-терапевт первичного звена на приеме не сталкивался с желанием пациента без онкологического анамнеза "сдать все онкомаркеры для профилактики, чтобы провериться".
Ко мне также обращались с этим вопросом, поэтому я хочу рассказать, почему это нецелесообразно.
Для начала отмечу, что выявление лиц, предположительно имеющих какую-либо патологию или факторы риска ее развития без клинических проявлений называется скринингом.
Итак.
1) онкомаркеры - это вещества, которые выделяются: - опухолевыми клетками, - другими клетками под действием опухолевых клеток, - неопухолевыми клетками.
2) в идеальном варианте онкомаркеры должны были бы обнаруживаться только при злокачественных опухолях и не определяться у здоровых людей и при доброкачественных процессах. В действительности же не существует ни одного онкомаркера, который повышается только при злокачественном процессе, то есть достоверно свидетельствует о нем и остается в норме при доброкачественных патологиях.
3) ложноположительные и ложноотрицательные результаты. - ложноотрицательный результат - это когда опухоль есть, а онкомаркер находится в пределах референсных ( "нормальных") значений. - ложноположительный результат - это когда опухоли нет, а онкомаркер выше референсных значений. Самый банальный пример – повышение ПСА (простатспецифического антигена) при простатите или доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Таким образом, онкомаркеры не используются для скрининга, ранней диагностики и при профилактических осмотрах.
Единственное исключение – это ПСА. Но как уже понятно из вышесказанного, ПСА – это не опухольспецифичный, а органоспецифичный маркер и его повышение говорит не именно о раке предстательной железы, а о том, что в этом органе идет какой-то процесс. В том числе – естественное старение организма.
Закономерен последующий вопрос пациента – «тогда зачем онкомаркеры вообще нужны?» Более подробный и развернутый ответ я оставлю коллегам-онкологам, но если кратко, то:
1) основное – оценка динамики лечения онкологии. У пациента с диагностированным злокачественным образованием определяют уровень онкомаркера до и во время лечения. Если все хорошо и лечение правильное– уровень онкомаркера снижается.
2) мониторинг пациентов в ремиссии. После курса лечения пациент остается под наблюдением врача-онколога и с определенной периодичностью, установленной врачом, сдает те или иные онкомаркеры для исключения и ранней диагностики рецидива.
3) в некоторых случаях онкомаркеры могут использоваться для дифференциальной диагностики.
Такие дела друзья. Если было интересно - приглашаю вас в мой телеграм-канал: https://t.me/doc_umn
Который месяц мучился и не мог понять, почему наша убогая медицина вдруг стала доказательной. Помогли ветеринары. У соседского кота Кузи на старости лет проблемы с зубами. Соседка позвонила в вет. клинику и спросила, во что её это обойдётся. После того, как ответили, что тыщщ в десять, она долго плакала: она подкопила с пенсии как раз десять тысяч, себе на операцию плечевого сустава. Посадила Кузю в переноску и потащила в лечебницу. Главная, Лариса Петровна, посмотрела и сказала, что надо сделать рентген, МРОТ, вынуть все зубы из пасти, снять с них камень, отполировать и вставить обратно, и всего-то за 15 тысяч. — Нет 15? — Тогда — к Даше. Даша тоже посмотрела, и сказала — снимет камень за 5. Но пять — это половина денег ей на операцию. Но, пока она страдала, зашла санитарка тётя Маня, спросила: — Чё? А-а., — засунула палец Кузе в пасть и своим маникюром отковыряла все камни. Я тоже всегда так делаю, только зубочисткой. После чего три тыщщи за три минуты работы показались рождественским подарком. Когда жена мне это рассказывала, до меня вдруг дошло:
Наша медицина называется доказательной, потому что она доказывает пациенту, что с него не зря дерут деньги!
Все чаще многие клиники в РФ спекулируют на позиционировании "врачи доказательной медицины" или "клиники доказательной медицины", в которых стоимость приема в два раза дороже обычных. Во многих из подобных клиник врачи после того как получают план лечения от ИТ-системы дописывают рекоендации на листочках. Коллега написал большой лонгрид на VC.RU на эту тему и задался вопросом: "Если завтра ваш близкий человек окажется на приёме, то вы хотите, чтобы его лечил алгоритм по шаблонному клинреку… или врач, который действительно видит, чувствует и думает?"
"В мае китайский стартап Synyi AI запустил в Саудовской Аравии клинику, где первичный прием пациентов полностью ведет искусственный интеллект, сообщает Bloomberg. Врач-человек по-прежнему участвует, но лишь проверяет и утверждает решения, уже принятые алгоритмом. Экспериментальный проект реализован в регионе Аль-Ахса в сотрудничестве с местной Almoosa Health Group. Ключевая фигура новой клиники — ИИ по имени доктор Хуа. Пациенты сообщают ему о своих симптомах через планшет, после чего система задает уточняющие вопросы, анализирует данные, включая кардиограммы и рентгеновские снимки, и ставит диагноз. Затем доктор Хуа предлагает план лечения и выписывает рецепты — все это происходит без участия врача на этапе консультации. Врач-человек подключается только для финального одобрения."
