Ребзя, народ, человеки, вопрос такой. Кто нибудь пробовал эти пептиды для заживления ран? Травм.. Старые травмы дают о себе знать хочу попробовать их. Спасибо, люблю всех!! Мамочек с праздничком, поцеловал каждую, потрогал за грудь, нежно. Будьте умницами, не распускайте своих деток, ремень всегда должен быть рядышком
Современная фарма устроена следующим образом. Крупные концерны вроде Pfizer, J&J и многие другие тратят до 10 и более лет и сотни миллионов на разработку принципиально новых препаратов. Попутно, получают патенты. Патент на 20 лет защищает новый препарат от конкурентов.
После истечение срока патента, любой другой производитель может наладить выпуск дженерика, т.е. копии брендового лекарства, с таким же активным веществом. В 1984 на самом выгодном рынке в мире - США произошла революция. Президент Рейган подписал закон, по которому производители дженериков освобождались от необходимости проводить полный цикл клинических испытаний. Предполагалось, что такие испытания уже провел производитель фирменного препарата. А значит, процедуру можно упростить.
Американское общество старело и был запрос на более дешевые лекарства, т.е. дженерики. Конечно, в США действовали жесткие стандарты FDA (Food and Drug Administration). Любой завод, производящий фарму, имел жесткую систему контроля качества на разных этапах производства. Так например, инспектор FDA мог внезапно посетить любой завод и устроить проверку, по результатам которой предприятие могло быть закрыто.
На дженерики возлагали большие надежды. И действительно, ведь фирменные препараты стоили очень дорого. А дженерики имели низкую цену, но аналогичное качество (по крайней мере, поначалу так думали). Дополнительный бонус - если производитель дженериков первым подавал документы на регистрацию препарата, то к зависти конкурентов, в течение следующих 6 месяцев имел эксклюзивные права на продажу в США.
В конце 90-х произошла еще одна революция - патентное право подверглось атаке активистов. В 1991-м от последствий ВИЧа умер Фредди Меркьюри. В то время болезнь считалась смертельной. Но уже к концу 90-х Большая Фарма разработала препараты, которые подавляли вирус. Фредди не дожил всего 7 лет. Годовой курс стоил около 8 тыс долларов. Доступно для США и Европы, но безнадежно много для Африки, которая загибалась от ВИЧа.
Активисты начали массовые акции против алчной Фармы. Пока жадные капиталисты держатся за свои патенты, Африка вымирает от ВИЧа. Бедным странам нужны дешевые лекарства от производителей дженериков. В идеале, стоимость годового курса должна быть не дороже 600 долларов. Такие цены и предложили фарм компании в Индии.
Мировой тренд на глобализацию не обошел и фарму. Крупные заводы по производству активных веществ и препаратов открылись в Индии и Китае. Конечно, они стали производить и дженерики. Уже к концу нулевых Индия и Китай заняли 80% мирового рынка по производству активных веществ.
Но тут мы уперлись в треугольник - Цена - Скорость - Качество. Для концернов вроде Pfizer и многих других качество - важнейшая константа. На качестве не экономят. А вот цена и скорость - тут возможны вариации.
Для фарм компаний Китая и Индии, например Ranbaxy низкая цена - ключевой фактор. Маржа у дженериков небольшая, приходится усиленно “резать косты”. Первым страдает качество.
Индия - страна с низким уровнем регулирования в медицине и большой коррупцией. Как говорят в Индии - “мы не живем в системе, мы обходим систему”. Jugaad - индийский термин, который означает приспособление, поиск возможностей с ограниченным бюджетом. В фарме это означало - крутись, ври, подделывай результаты тестов на биоэквивалентность и качество, делай красивые отчеты.
До 2001 года индийские лекарства считались полным днищем даже в Африке. В Камеруне их называли кошачьей мочой. Но в 2001 году, после посещения одного из крупнейших индийский производителей Ranbaxy бывшим президентом Клинтоном, все изменилось. Уже к 2004 Ranbaxy вышла на 8-е место по объемам продаж в США. Также, продажи на миллиарды долларов шли по всему миру. Компания научилась делать дженерики и успешно их продавать.
Внешне все было неплохо. Все необходимые документы были в порядке - тесты, исследования и прочее. Американская FDA присылала своих инспекторов на заводы Ranbaxy в Индии. Инспекторы находили мелкие грешки, а в Ranbaxy клятвенно обещали их исправить. Был один нюанс. Зарплата у инспекторов FDA была небольшая и ехать в душную Индии желающих было мало. За исключением инспекторов, которые были родом из Индии. Вот они-то ездили с удовольствием.
Как это часто бывает, о тайных практиках Ranbaxy рассказал инсайдер. Динеш Такур родился в Индии, но получил образование в США, где и проработал десять лет в фарме. В начале нулевых его пригласили на работу в Ranbaxy. Карьерные перспективы казались отличными. А еще Такур был патриотом - ему нравилось идея принять участие в развитии индийской фармы.
Но углубившись в работу, Такур пришел в ужас. Качество лекарств было низким, системы контроля были только на бумаге, а в страны Африки и многие другие отправляли откровенный брак. Такур попытался достучаться до руководства, чтобы отозвать брак и поменять процедуры, но его осадили. Владельцы хотели объемы продаж и прибыль, а “проблемы негров индусов не волнуют”. Отчаявшись что-то изменить, Динеш Такур стал информатором FDA. Через 6 лет Ranbaxy заключила досудебное соглашение с властями США и выплатила 500 млн штрафа, из них Такуру досталось 48 млн.
Что же было в Ranbaxy?
Подделка результатов тестов. Например, для тестов на биоэквивалентность (сравнение действия дженерика и брендового лекарства) использовали не дженерик, а оригинальный препарат.
Низкий контроль качества на разных этапах.
Брак не выбрасывали, а продавали в страны Африки и бывшего СССР.
Лекарства и активные вещества делили на A/B/C. Высшее качество - A, это отправляли в Америку и ЕС. Худшее - С, это в Африку. В - всем остальным, включая бывшие страны СССР.
Обман FDA, предоставление ложных данных. Подкуп инспекторов FDA индийского происхождения.
У многих обывателей есть иллюзия, что дженерик - это как оригинальный препарат, но дешевле. Ведь не надо тратиться на многолетние исследования, испытания, рекламу и маркетинг.
На практике все сложнее. Обычно, компания бренд не помогает плагиаторам с разработкой. Плагиаторы пытаются провести reversal engineering, т.е. из готового фирменного лекарства воссоздать химические процессы. Получается по-разному. Даже у Pfizer лекарства из разных партий могут иметь небольшие отличия. У дженериков отличия гораздо больше, качество сильно плавает. А еще, некоторые содержат меньше активного вещества, чем указано на упаковке.
А что в России?
После 2022 года некоторые крупные бренды ушли. Количество дженериков на полках аптек выросло. Отечественные компании наладили выпуск и тех препаратов, на которые срок патента не истек. Самый известный пример - датская компания Novo Nordisk и препарат Ozempic и Wegovy. На базе активного вещества семаглутид в РФ производятся несколько препаратов - Семавик, Велгия, Инсудайв и многие другие.
Что с качеством у отечественных дженериков? Насколько хорошо налажен контроль на производстве? Есть ли независимые эксперты, которые контролируют качество? По какому принципу идет покупка активных веществ в Индии и Китае?
Это все вопросы без ответов.
Вывод: при возможности, есть смысл покупать оригинальный фирменный препарат, даже если он стоит сильно дороже, чем дженерик.
П.С. Все свои тексты пишу сам.
П.П.С. Этот текст написан после прочтения бестселлера “Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom” Katherine Eban, издан в 2019 году.
Бодибилдер Андрей Смаев.
В теме допинга можно задуматься над следующим вопросом:
В России - фактически несуществующая фарма в полном смысле этого слова (практически нулевые исследовательские разработки, новые лекарства не создаются практически вовсе, индустрия сводится к производству дженериков). Всё можно давно было создать, но 1) властям это непонятно и неинтересно; 2) до недавнего времени было твердое убеждение, что ВСЁ можно купить за доход от природных ресурсов - тут вышла ошибочка, как говорится, просчитались, но где?
США - абсолютный лидер в фарме, превосходящий весь остальной мир вместе взятый. Каждый год США разрабатывают множество новых лекарств.
А теперь внимание вопрос: что ищут в пробах на допинг? Правильно, известные допинг-вещества, которые находятся в запрещенных списках. НОВЫЕ допинг-разработки всегда будут вноситься в эти списки с запозданием. Поэтому мощная фарма по сути всегда дает +100 очков - спортсмены могут постоянно сидеть на допинге, и их гарантированно никто не поймает.
По сравнению с РФ в плане возможностей по применению допинга запад - это Голиаф, великан, змей-горыныч, а РФ - карлик. Но дисквалифицировать нужно русских, конечно.
Вот как говорил светлой памяти Задорнов, они тупые. У меня знакомый фермер утреннюю молитву начинает. Господи сделай так что бы санкции не отменили... Одни удобрения чего стоят. А если глобально, то вот кларитин. Одно время фарма его поставлять перестала. Наши тут же наладили дженерик. Да он был хуже чем германский или бельгийский, но был. А сейчас опять все аптеки завалены германским и... Нашего нет... Или самолёты... Ввели санкции и.. У нас будут свои самолёты... Мысль уловили?
Специальная лаборатория в которой проводят опыты с мышами
Звучит как начало безумной научной фантастики или сказки — мол, в далёкой лаборатории учёные доят мышей ради молока по цене в десятки тысяч долларов за литр. И всё это — не ради сыра (хотя, кто знает, возможно, когда-нибудь и до этого дойдёт), а ради... спасения жизней. Сегодня расскажу, что это за молоко, как его добывают и зачем вообще нужно «доить» мышей.
Да, и вполне логично: мыши — млекопитающие, и у них, как у всех подобных существ, есть молочные железы. Проблема в том, что обычная мышь вырабатывает микроскопические капли молока — и вот тут начинается самое интересное. Учёные пошли по хитрому пути и создали трансгенных мышей, у которых в молоке вырабатывается человеческий белок — лактоферрин.
Это белок, который содержится в женском грудном молоке, особенно в молозиве (то самое первое молоко после родов). Он:
укрепляет иммунитет,
помогает бороться с инфекциями,
участвует в кроветворении,
и вообще очень полезен.
Синтетически его получить сложно, а вот если «вживить» гены человека мыши — та начнёт вырабатывать его в молоке. Вот такая биотехнологическая магия.
Один литр трансгенного мышиного молока стоит до 22 000 долларов. Вот почему:
Чтобы получить хотя бы 1 литр, нужно порядка 4 000 мышей. Каждую доят вручную, под микроскопом, через микроскопические трубочки.
Условия содержания таких мышей — стерильные, с температурным контролем, специальным питанием и постоянным мониторингом здоровья.
Сам процесс получения и очистки лактоферрина — сложный, требует высокоточной аппаратуры и большого количества людей.
И, наконец, выход полезного белка с одного литра — всего несколько десятков грамм, что делает продукт ультраредким.
Это молоко и белки из него используются:
в детском питании — особенно для новорождённых с ослабленным иммунитетом или без доступа к грудному молоку;
в медицине — например, при анемии, переливаниях крови, восстановлении после тяжёлых болезней;
в биотехнологиях — для создания новых лекарств, особенно тех, которые невозможно синтезировать обычными путями.
В России этим занимается, например, Институт биологии гена РАН. Там вывели «золотых мышей», у которых уровень лактоферрина в молоке в 100 раз выше, чем у зарубежных аналогов.
Хороший вопрос. У трансгенных животных часто возникают этические споры. Некоторые лаборатории за границей применяют неэтичные методы, вплоть до хирургического вмешательства ради получения молока. В России, по заявлениям учёных, методы более щадящие: специальные препараты стимулируют лактацию, мышей не калечат, а после исследований часто оставляют в лабораториях «на пенсии».
Кроме того, разрабатываются альтернативы — например, попытки вырастить лактоферрин в дрожжах, растениях или клеточных культурах, но пока эти методы уступают по эффективности.
Теоретически — нет. Оно не поступает в свободную продажу. Всё, что добывается — идёт в фарму, в научные исследования, и может попасть в конечные препараты, но не напрямую. То есть вы не купите «бутылочку мышиного молочка» в аптеке (и слава богу).
Потому что это хороший пример того, как наука становится магией нового времени. Мы берём мышей — крошечных, простых существ, и превращаем их в биофабрики по производству человеческих лекарств. Это удивительно, немного жутковато, но очень перспективно.
Мне лично интересно, что в будущем нас ждут молочные белки из растений, ферментированного гороха или вообще — 3D-печать лекарств на кухне))
Вы когда-нибудь хотели держать акции и при этом не париться о дивидендах? Или наоборот — получать только дивиденды, но без колебаний курса?
Звучит как магия, да?
А теперь внимание: в Chia Network серьёзно работают над тем, чтобы сделать это реальностью.
И, похоже, у них получается.
Сегодня Джин Хоффман (CEO Chia) выложил ссылку на статью, которая может изменить подход к инвестициям и фарме вообще:
«Интересный анализ того, как Permuto Trusts будет работать в био/фармацевтике»
Ссылка — вот она
Я прочитал. И теперь держитесь.
Суть: берем обычную акцию и… разрезаем её на две.
Нет, не ножницами. Умно и красиво:
DC — Dividend Certificate
Это такой «дивидендный токен». Даёт право получать все будущие дивиденды. Но никакого влияния на управление, никакого участия в торговле базовой акцией.
AC — Asset Certificate
Это «сухая» акция. Ты можешь её продавать, покупать, делать с ней что хочешь — но никаких дивидендов, всё уходит держателю DC.
Гениально, правда?
Но и это ещё не всё.
Один AC и один DC можно обратно объединить и получить полноценную стандартную акцию.
Но пока ты их держишь раздельно — это две независимые ценные бумаги, которые можно свободно торговать.
Что это даёт?
Инвесторам — гибкость: хочешь только доход? Бери DC. Хочешь спекулировать? Бери AC.
Компаниям — новые способы финансирования.
Фарме — прозрачные схемы распределения прибыли от исследований и патентов.
Всем остальным — новую эру финансовых инструментов на блокчейне. Без лишнего буллшита.
И главное: это не временный сплит, как раньше. Это постоянное разделение, без срока действия и по любой цене. То есть реально новый стандарт владения активами.
Вот вам и Permuto.
Не просто блокчейн-фишка, а целый финансовый ренессанс.
P.S.
Теперь представьте, как Chia запускает это на бирже.
И фарма, и финтех, и все хедж-фонды начинают чесаться.
Потому что правила игры больше не на их стороне.
